Lieu : TROYES
Depuis 100 ans, la société familiale NEUT est une entreprise reconnue et faisant référence dans la conception et la confection de dispositifs orthopédiques. Dans le cadre d’un départ en retraite à venir, elle recrute un(e) :
GESTIONNAIRE QUALITE F/H
En lien étroit avec la Direction Générale et les services de l’entreprise, vous avez en charge de structurer et mettre en œuvre le système Qualité, d’assurer une veille réglementaire, de réaliser le suivi administratif des prises en charge patients.
Missions :
Qualité
- Mettre en place et maintenir le Système Qualité sur la base d’ISO 13485 (dispositifs médicaux) : manuel, processus, procédures, documentation, fiches de poste
- Intégrer les évolutions réglementaires au système
- Superviser le respect des procédures
- Proposer et suivre les indicateurs qualité, identifier et analyser les points de non qualité, proposer les actions correctives et préventives
- Organiser l’évaluation des fournisseurs.
Veille réglementaire
- Assurer la veille règlementaire, pour intégrer les évolutions dans les procédures et modes opératoires
- Etablir les déclarations de conformité CE, créer et mettre à jour les dossiers techniques CE
- Garantir la conformité des produits, des processus de contrôle et de libération
- Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé, en lien avec la direction
- Gérer les codes liés aux dispositifs médicaux
- Assurer le suivi des nomenclatures, de la matériovigilance, du DUER
Suivi administratif
- Elaborer les statistiques de l’activité et contribuer à l’administration du système d’informations
- Contrôler et suivre les demandes de prise en charge et de facturation aux caisses maladie
- Suivre les impayés patients et CPAM, effectuer les relances ou actions internes.
Profil :
De formation supérieure dans le domaine de la Qualité (mini bac+3), vous avez une expérience d’au moins 5 ans dans des fonctions similaires si possible dans le domaine médical.
Organisé, sachant gérer les priorités vous avez un esprit d’analyse et de synthèse et la capacité à animer le travail en transversal. Vous avez une très bonne maitrise des outils bureautiques et des outils informatiques type ERP.
Des déplacements à Paris et en Ile de France sont à prévoir environ 1 fois par mois.
27/03/23
Adresser votre candidature, CV + Lettre de motivation à : candidat@omnia-rh.fr ou par courrier : Omnia RH, 4 rue de la Mission 10000 TROYES